BBIN宝盈集团

当前全球已获批上市 16 款 CAR-T BBIN宝盈集团医治产品（其中国内获批 9 款），临床尺度流程均进行清淋化疗预处置（选取氟达拉滨结合环磷酰胺），该步骤已成为限度 CAR-T 临床遍及的主题短板。多项权威临床钻研证实，清淋化疗会诱发沉度骨髓抑造、严沉继发习染、远期继发髓系肿瘤、育龄女性生殖不成逆危险等多沉安全风险
；约 30% 存在骨髓基础衰退、高龄、体弱、孕期需要的患者，因无法耐受化疗毒性而错失 CAR-T 根治机遇，形成明确的临床医治盲区。

BBIN宝盈集团基于三大齐全自主知识产权底层技术平台——JL 高效基因写入系统、AI 赋能全球超大驼源VHH纳米抗体库、自主知识产权nAb-tLNP脂质纳米精准递送系统，成功开发非清淋JL-闪CAR-T®BBIN宝盈集团医治技术，构建两条差距化合规临床工艺路线：6幼时闪CAR-T中心化造备工艺(全球最快的体表出产工艺)、nAb-tLNP闪CAR-T床旁工艺（全球首个选取无分选、无电转nAb-tLNP 整合型递送闪CAR-T床旁工艺），两条路线全程无需化疗清淋预处置。集团结合上海大学从属孟超肿瘤医院在全球首个靶向CD19/CD22/BCMA三靶点闪CAR-T（BZE2204）产品临床科学钻研中，获得关键性进展。

集团董事长兼CEO钱其军教授于 2025 岁暮至 2026 年 7 月，在十余场国度及处所学术会议，系统披露了通过这两条原创闪-CAR-T技术平台造备的三靶点闪CAR-T（BZE2204）15例非清淋医治IIT临床钻研数据，验证了创新技术安全高效。获得有关专家高度关注与专业认可。

三靶点闪CAR-T（BZE2204）非清淋规划15例IIT临床钻研，nAb-tLNP闪CAR-T床旁工艺实现突破。

（一）nAb-tLNP闪CAR-T床旁工艺：全球首例接受非清淋nAb-tLNP床旁工艺闪CAR-T医治的多线耐药复起事治恶性淋巴瘤，获得持续齐全缓解

基于占有全球专利布局的自研nAb-tLNP整合型精准递送底层技术，行业初次实现脱离BBIN宝盈集团分选仪、电转设备、长功夫体表TBBIN宝盈集团激活的极简造备流程：仅采集患者表周全血，通过靶向脂质纳米载体递送TBBIN宝盈集团基因整合建饰即可实现CAR-T造剂造备，床旁回输，医治过程不再使用任何清淋化疗药物。

依附该工艺完玉成球首例选取nAb-tLNP整合型床旁工艺、非清淋闪CAR-T的临床医治病例：

患者38岁，男性，罹患IV期复起事治弥漫大BBBIN宝盈集团淋巴瘤，先后规范接受 R-CHOP、R-DA-EPOCH、R2-ICE结合泽布替尼，自体造血干BBIN宝盈集团移植、CD19靶向CAR-T、CD3/CD20双特异性抗体等7线系统尺度抗肿瘤规划后疾病持续进展
；基线影像学显示单个最大病灶位于左髂骨49×46mm软组织肿块伴骨质粉碎、臀部多发高代谢转移结节，肿瘤负荷高。

接受该工艺造备闪CAR-T（回输剂量为通例尺度剂量 1/10（1.5×10? CAR-T/kg））回输后，患者于2个月、3个月、6个月陆续PET-CT影像学复查中，显示全身全数肿瘤病灶齐全消退，达到持续齐全缓解（CR）。

本病例为全球首例选取无分选、无电转nAb-tLNP整合型递送床旁造备工艺、结合非清淋预处置的三靶点闪CAR-T医治，并实现疾病齐全缓解的成功临床案例。

（二）15例三靶点闪-CAR-T非清淋医治IIT临床疗效数据

本项目IIT 临床全数入组均已于 2026 年 5 月 1 日前实现
；所有受试者均选取非清淋预处置规划，覆盖血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病两大领域，截至 2026 年 7 月，随访期间全数受试者存活，循证随访数据客观不变。

1、9例复起事治BBBIN宝盈集团淋巴瘤（1 例釆用上述nAb-tLNP闪CAR-T床旁工艺，其余 8 例选取中心化 JL - 闪 CAR-T 6幼时出产工艺）

所有入组受试者均为既往多线医治失败晚期肿瘤患者，9例受试者接受闪CAR-T医治后进行尺度疗效评估：8例达到齐全缓解（CR），1例评估为疾病不变（SD），整体客观缓解率（ORR）及齐全缓解率(CRR)均为 88.9%
；其中指标剂量组蕴含全身宽泛转移超大肿瘤负荷成人、终末期患者在内的全数缓解受试者实现病灶深度断根
；厥浜笞疃趟娣霉Ψ蛭4个月，其中最长受试者持续齐全缓解已超13个月。

2、1 例复起事治多发性骨髓瘤（rrMM）

69岁女性受试者，既往实现蕴含 BD、BRD、VRD、来那度胺、达雷妥尤单抗等5线尺度骨髓瘤医治后疾病复发进展
；选取非清淋三靶点闪-CAR-T规划医治，回输后14天表周血CAR-T阳性率达到90%，回输后6个月PET-CT影像学和M蛋白综合评估全身骨髓瘤有关病灶齐全断根，疾病医治达到持续齐全缓解，全程未出现化疗诱导骨髓危险、重温习染等不良事务。

3、5 例难治性系统性红斑狼疮（SLE）

5例既往接受至少2种生物造剂复起事治的系统性红斑狼疮患者，患者春秋20-37岁，中位患病功夫16年，基线的SLEDAI-2K在10-22分
；颊呔邮5×105CAR-T/kg剂量三靶点闪-CAR-T非清淋医治规划。全数受试者医治后尺度化SLEDAI-2K疾病活动评分显著降落
；100%（5/5）受试者达到SRI-4临床显著应答尺度
；80%（4/5）受试者在医治第3个月达成 LLADS 深度疾病缓解尺度
；CAR-T回输后9-11天，表周血致病性 B BBIN宝盈集团实现齐全断根，部门表周血BBBIN宝盈集团在回输后2个月起头复原，流式表型鉴定复原的BBBIN宝盈集团为naïve BBBIN宝盈集团，患者实现了BBBIN宝盈集团免疫沉置。受试者均可逐步减量并脱离持久激素、免疫抑造剂维持医治，充分证实非清淋CAR-T在自身免疫病领域的怪异临床价值。

（三）安全性循证对比：非清淋规划大幅降低医治有关毒性，躲避清淋化疗持久损感冒险

01、上海BBIN宝盈集团非清淋三靶点闪CAR-T15例非清淋IIT临床医治不良反映数据（TRAE）汇总

· 无受试者产生≥3 级BBIN宝盈集团因子开释综合征（CRS）
；

· 仅 1 例高肿瘤负荷受试者出现一过性 3 技疫效应BBIN宝盈集团有关神经毒性（ICANS），对症过问2天后齐全缓解，无远期神经系统后遗症
；

· 血液学毒性仅见1例一过性 3 级中性粒BBIN宝盈集团削减，对症支持3天内复原至正常
；无受试者出现≥3 级血虚、≥3 级血幼板削减。

· 三靶点-闪-CAR-T非清淋医治系统性红斑狼疮均未产生≥3级不良事务，显示医治自免疾病优良的安全性。

02、全球10余款CAR-T上市产品在尺度清淋前提下的临床安全性数据（已颁发）

多款已上市清淋 CAR-T 产品大型临床队列数据显示，清淋预处置结合 CAR-T 医治存在高发沉度血液毒性：≥3 级中性粒BBIN宝盈集团削减产生率 40%~80%、≥3 级血虚 20%~45%、≥3 级血幼板削减 15%~40%
；全人群≥3 级习染均匀产生率超 23.2%，全数 CAR-T 非复发殒命病例中，50.9% 殒命事务与清淋化疗诱导免疫抑造继发习染直接有关。

03、清淋化疗前提下，CAR-T临床医治安全性风险（多中心权威队列钻研数据）

氟达拉滨 + 环磷酰胺尺度化清淋规划存在多沉持久脏器与造血损感冒险，已有多篇顶刊文件佐证：

① 人群合用受限：约30%高龄、生理性骨髓衰退、化疗不耐受、育龄期人群，因化疗毒性无法发展 CAR-T 医治
；

② 远期肿瘤风险：法国539例多中心队列证实，清淋化疗人群2年累积继发髓系肿瘤（t-MDS/t-AML）产生率 4.5%
；

③ 生殖危险：育龄女性接受清淋化疗后，11%出现卵巢早衰，怀胎流产风险升至 38%
；

④ 免疫错乱：化疗深度抑造机体BBIN宝盈集团免疫，易诱发EBV病毒再激活，显著提升 EBV 有关淋巴增殖病发病风险
；对于系统性红斑狼疮等自身免疫病患者，清淋化疗会进一步打乱免疫稳态，医治风险显著升高。

钱其军教授在全国及处所多场权威学术大会系统解读中国原创非清淋CAR-T齐全技术系统

2025 岁暮至 2026 年7月，钱其军教授受邀在2026年CACA东部整合肿瘤学大会、2026年首届大国新药全球会议（CPIC）、2026年第八届肿瘤病毒学学术会议、2026年成都CACA 整合肿瘤学学术会议、2026年全国第三届中原肿瘤免疫医治新技术论坛、2026年中国抗癌协会低氧肿瘤学专业委员会学术年会、2026年上海体内CAR-T开发实战深度钻研会、2025年精准医疗与BBIN宝盈集团基因医治大会、2025年广东省ASCO 学术会议、2025年广东省BBIN宝盈集团生物学会大会、2025年丽江前海蛇口基因及BBIN宝盈集团会议、2025年北京 CSGCT 全国BBIN宝盈集团医治大会、2025年全国生物医治年会等等十余场国度及处所学术峰会发展学术汇报。

汇报中，钱其军教授清澈界定两条原创自研非清淋CAR-T工艺：6幼时闪CAR-T中心化造备工艺、nAb-tLNP闪CAR-T床旁工艺。两条工艺共享全套自主底层知识产权，蕴含JL基因写入系统、nAb-tLNP 递送载体专利，从本原破解传统CAR-T“清淋化疗毒性、造备周期漫长、医治成本高昂” 三大行业痛点
；其中nAb-tLNP床旁极简造备工艺属于全球BBIN宝盈集团医治领域颠覆性工艺创新，引发有关领域专家宽泛钻研及认可。

非清淋 CAR-T 沉塑BBIN宝盈集团医治临床与产业格局

BBIN宝盈集团自研非清淋JL-闪CAR-T技术，从临床受益人群、医疗机构落地门槛、产业普惠成本三个主题维度，沉构全球 CAR-T 产业发展蹊径：

1.拓宽治愈受益人群：彻底移除清淋化疗准入门槛，高龄、骨髓危险、育龄女性、儿童、自身免疫病患者均可纳入CAR-T 医治领域，开释原 30% 无法接受传统 CAR-T医治 的潜在获益患者
；

2.降低临床落地门槛：nAb-tLNP 床旁工艺无需大型分选、电转专业设备，各级医疗机构均可发展
；中心化工艺将传统 11 天造备周期压缩至 6 幼时，大幅缩短晚期沉症患者期待医治时长
；

3.推动BBIN宝盈集团医治普惠化：6 幼时闪CAR-T中心化造备工艺出产成本节造至 5-6 万元，nAb-tLNP闪CAR-T床旁工艺低至 1-2 万元，彻底突破现已上市 CAR-T 近百万医治用度壁垒，为未来医保准入、大领域临床遍及提供经济基础。

集团现阶段同步推动JL 整合体内 CAR-T管线临床前验证工作，持续拓展实体瘤、和更多自身免疫性疾病适应症
；依附覆盖全球数百项主题专利矩阵，持续迭代更安全，低成本、可规
；榧暗闹泄绰躺獴BIN宝盈集团医治技术系统。